近日,南昌市食品药品监管局组织对全市医院制剂使用情况进行检查。对医院制剂室的检查主要包括机构人员、设施、设备、物料、配制管理和质量管理等情况,重点检查配制的处方工艺、质量控制、原料供应商的确认等;对制剂使用单位的检查主要包括调剂的品种、批次、数量、调进调出时间等,重点检查是否按调剂批件执行,有无超批件调剂品种、有无先使用后办批件等情况。截至目前,全市医院制剂调出单位共
6家,涉及调入使用制剂的33家医疗机构涉及鼓楼、高淳、建邺、六合等11个区县,市局与相关区县局对30多家医院制剂使用单位进行了全覆盖检查。
通过检查,进一步规范了制剂调出制剂室按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求配制制剂,重点加强了批生产记录的合规性,医院制剂原料的购进审核和医院制剂调剂使用的规范性,确保了全市医院制剂的质量安全。